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【ChiCTR2300074038】术中应用亚甲蓝对行关节置换的老年患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300074038

试验状态

尚未开始

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中应用亚甲蓝对行关节置换的老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

术中应用亚甲蓝对行关节置换的老年患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在探讨术中应用亚甲蓝对行关节置换术的老年患者术后谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者人员使用SPSS软件产生随机数字进行分组，将参与者随机分配到亚甲蓝组和对照组。

盲法

在整个研究过程中，受试者和研究人员不设盲，对收集数据的研究人员设盲。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期于全麻下行关节置换术的患者； 2、年龄≥65岁； 3、可进行现场随访访谈，并愿意完成神经心理测试；

排除标准

1、先前存在的痴呆、重度抑郁症或其他严重的精神或神经障碍； 2、有亚甲基蓝过敏史或者6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症； 3、药物或酒精滥用或最近服用药物可能导致药物相互作用，比如：SSRIs或者SNRIs； 4、重大头部外伤史； 5、急诊手术； 6、严重的内科疾病（如：心衰、肺动脉高压、呼吸衰竭、肝肾功能障碍）； 7、严重的语言、视觉或听觉缺陷； 8、3个月内参与其他临床试验； 9、术前简易智能状态检查量表(Mini-Mental State Examination，MMSE)评分，文盲(即未受教育)MMSE＜17分、小学(受教育年限≤6年)MMSE＜20分、中学或以上(受教育年限>6年)MMSE＜24分；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
亚甲蓝的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评20条
  • 全球临床试验108条
  • 中国临床试验32条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品8条
  • 中国药品批文8条
  • 美国NDC目录36条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 日本药品1条
  • 德国药品5条
  • 法国药品12条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标271条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书8条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录9条
  • 基药目录9条
  • 医保药品分类和代码10条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5条
  • FDA批准辅料1条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械7条
  • 中国上市医疗器械（历史）1条
  • 中国器械审评8条
  • 器审首次注册1条
  • 医保耗材信息1条
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