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【ChiCTR2500099031】动态导航系统引导拔除上颌前部埋伏牙的临床应用和精度研究： 导航拔牙的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

埋伏阻生牙拔除手术

试验通俗题目

动态导航系统引导拔除上颌前部埋伏牙的临床应用和精度研究： 导航拔牙的前瞻性研究

试验专业题目

动态导航系统引导拔除上颌前部埋伏牙的临床应用和精度研究： 导航拔牙的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

设计临床随机对照试验，比较拔除颌骨前部埋伏牙时，研究动态导航系统引导手术和自由手手术的临床手术精度和疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过计算机算法（如伪随机数生成器）生成随机数列

盲法

单盲，对受试者和研究者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度北京大学口腔医院系列临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）颌骨前部骨埋伏患牙；（2）牙列为恒牙列；（3）患者年龄在10-40岁之间；（4）患者和/或患儿家长自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有影响导航配准装置和固位装置就位的因素，如明显牙列拥挤，松动牙，中重度牙周炎，明显倒凹，正畸装置；（2）全身系统疾病，不能耐受常规门诊拔牙手术；（3）术区局部病变，如根尖周病变和囊性病变，需拔牙同期治疗其他病灶；（4）有影响拔牙术后组织愈合和预后评价的因素，如颌面部有明显易造成疼痛、肿胀的病源牙或病灶，长期服用皮质类固醇、双磷酸盐等影响骨再生的药物，头颈部放疗病史；（5）认知障碍，无法理解和配合研究内容；（6）备孕中、已怀孕，或研究期间有怀孕计划的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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