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造福肿瘤患者!全国多地将芦康沙妥珠单抗 (佳泰莱®)纳入“惠民保”

EGFR 三阴性乳腺癌 非小细胞肺癌
04/27
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近日,由科伦博泰自主研发并拥有自主知识产权的抗肿瘤药物TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)被上海纳入“惠民保”报销目录,同时自上市以来,芦康沙妥珠单抗被纳入深圳、厦门、珠海、武汉等20多个地区“惠民保”报销目录,报销范围包括三阴性乳腺癌和/或非小细胞肺癌。“惠民保”是由地方政府及相关部门指导、保险公司商业运作、与基本医保相衔接的地方定制型补充医疗保险,创新药纳入惠民保后,将大大减轻肿瘤患者经济负担,提升人民健康福祉。


作为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,芦康沙妥珠单抗获得了美国FDA突破疗法认证和国家药监局CDE四项突破性疗法认定,于2024年11月国内获批上市。目前已获批两个适应症:晚期或转移性三阴性乳腺癌和晚期EGFR突变非小细胞肺癌。


当前,乳腺癌作为严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,其发病率逐年上升。其中,三阴性乳腺癌又被称为“最毒”乳腺癌。三阴性乳腺癌缺乏有效的治疗靶点,化疗是临床中最主要的治疗手段,但往往疗效欠佳、毒副作用较大,对患者的生存和生活质量造成严重伤害[1]。芦康沙妥珠单抗的上市,有力填补了精准靶向药物治疗空白,重塑晚期三阴性乳腺癌治疗新标准。


肺癌是全球第二大常见癌症,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌总数的80%~85%,我国NSCLC患者分子分型中,EGFR突变是常见的变异基因类型[2]。根据2024 CSCO指南,EGFR-TKIs治疗耐药后含铂化疗是目前主要的一线化疗方案;而对于EGFR-TKIs及含铂化疗失败的人群现有治疗方案疗非常有限。芦康沙妥珠单抗作为全球首个且唯一获批肺癌适应症的TROP2 ADC,填补了国内EGFR突变NSCLC后线治疗空白,大大改善患者生存和生活质量。


全国多地将芦康沙妥珠单抗纳入惠民保报销范围,既是对芦康沙妥珠的临床价值和市场价值的认可,也是提升患者用药可及可负担的惠民之举。科伦博泰作为一家以创新为基因的生物医药企业,会继续坚定自主研发和创新,真正从临床价值、社会价值和患者需求出发,开发、研制出更多新药、好药,同时积极参与多层次保障体系建设,推动更快、更广地惠及患者。 


参考文献

[1] [中国临床肿瘤学会(CSCO) (2024)] 乳腺癌诊疗指南.

[2] [中国临床肿瘤学会(CSCO)(2024)]非小细胞肺癌诊疗指南.


关于科伦博泰



四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰生物”,代码:6990.HK)是科伦药业控股子公司,专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求,重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域,建设国际化药物研发与产业化平台,致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目,其中3个项目已获批上市,1个项目处于NDA阶段,10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC开发平台OptiDCTM,已有1个ADC项目获批上市,1个ADC项目处于NDA阶段,多个ADC或新型ADC项目处于临床或临床前研究阶段。更多信息请访问官网 https://kelun-biotech.com/。

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