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    科伦博泰生物

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    共发布文章：27篇
    • 王树森教授：ASCO舞台见证创新实力，芦康沙妥珠单抗引领中国原研ADC乳腺癌治疗新征程
      专家观点
      2025年5月30日-6月3日，全球肿瘤领域的年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。 本届会议汇聚了全球顶尖肿瘤学专家，多项改变临床实践的创新成果在会议上发布，共同描绘了肿瘤精准治疗的未来图景。 最新研究数据显示，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗晚期TNBC具有良好疗效及安全性，为TNBC这一难治性乳腺癌亚型患者带来了新的曙光。
      科伦博泰生物
      2025-06-16
      乳腺癌 ADC乳腺癌
    • 第五项BTD！科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌获突破性疗法认定
      审批动态
      2025年6月11日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）自主研发的 TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名“佳泰莱®”）联合PD-L1单抗塔戈利单抗（商品名“科泰莱®”）一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定（BTD）。 突破性疗法认定是针对与现有治疗手段相比具有明显临床优势的药物，旨在加速满足临床急需医疗需求的创新药的研发和产品上市。 这是NMPA授予sac-TMT的第五项突破性疗法认定。
      科伦博泰生物
      2025-06-11
      PDL1
    • 寻迹ASCO丨殷咏梅教授：OptiTROP-Breast05研究入选口头报告，国创TROP2 ADC再次成为聚光灯下的主角
      临床研究
      编者按： 芦康沙妥珠单抗是我国自主研发的新型TROP2 ADC，其相关研究成果频频入选近两年的国际学术会议或发表在顶级医学期刊。 芦康沙妥珠单抗再登ASCO oral学术舞台。 《肿瘤瞭望》：祝贺您所领导的OptiTROP-Breast05研究成果入选本次ASCO大会的快速口头报告（Rapid Oral），能否分享一下该研究的重要结果及其可能对临床实践的影响。
      科伦博泰生物
      2025-06-04
      TROP2
    • 欧阳取长教授：再创佳绩！国产 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 ORR 达 70.7%，展现重塑一线 TNBC 治疗格局的潜力
      临床研究
      三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏有效治疗靶点、易复发转移，长期以来临床治疗选择有限，亟待更有效的治疗方案 。 TROP2 作为在 TNBC 中高表达的跨膜蛋白，不仅与不良生存预后密切相关，更成为 ADC 药物研发的关键靶点 。 近年来，TROP2 ADC 已成功改写晚期或转移性 TNBC 二线及后线治疗格局，其中芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）作为新型 TROP2 ADC ，凭借创新连接子技术与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷，在中国获批用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）成人患者 。
      科伦博泰生物
      2025-06-04
      TROP2 三阴性乳腺癌 TNBC
    • 张力教授：全面布局，广泛覆盖，芦康沙妥珠单抗引领EGFR突变NSCLC的ADC治疗革命
      前沿研究
      近年来，抗体偶联药物（ADC）凭借其治疗优势，迅速崛起为肿瘤治疗领域的革新性力量，全球范围内针对ADC的创新研发已形成燎原之势。 在近日召开的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多项ADC药物的突破性成果集中亮相，其中，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的多项研究数据重磅公布，其突破性的临床价值尤其引发学界广泛关注。 其研究结果全文已被国际顶刊 《英国医学杂志》 （BMJ；IF:93.69）接收。
      科伦博泰生物
      2025-06-03
      EGFR NSCLC
    • OptiTROP-Lung03研究强势登陆ASCO 2025，张力教授揭秘芦康沙妥珠单抗首个肺癌适应症注册研究数据
      临床研究
      2 025年 美国临床肿瘤学会（ A SCO ）年会已于 5月3 0日在芝加哥启幕。 作为全球肿瘤学术交流盛会， A SCO年会汇聚了业内顶尖学者与最新研究成果，通过多主题研讨会传播肿瘤治疗新理念，探讨临床诊疗难题。 在今年 A SCO年会中， 中山大学肿瘤防治中心张力教授以口头 报告 的形式汇报了 OptiTROP-Lung03研究 ，正式揭开了芦康沙妥珠单抗用于 E GFR酪氨酸激酶抑制剂（ T KI）与含铂化疗 治疗后 进展的 E GFR突变非小细胞肺癌（ N SCLC）患者的疗效“面纱”。
      科伦博泰生物
      2025-06-03
      EGFR ASCO
    • 石远凯教授：聚焦中国高发癌种，看塔戈利单抗如何续写R/M NPC生命华章
      专家观点
      2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于芝加哥当地时间5月30日正式拉开帷幕，千余项来自全球各地的基础研究与临床试验轮番呈现，为肿瘤治疗提供了更多的循证支持与探索指引。 NPC是我国常见的头颈部恶性肿瘤之一，全球超过半数的NPC患者集中在中国，并呈现出显著的地域分布特征，其中广西和广东地区发病率最高 。 相关研究结果显示，约30%-40%的局部晚期NPC患者在接受根治性治疗后出现局部或远处转移 。
      科伦博泰生物
      2025-06-02
      R/M 石远凯
    • 科伦博泰就合作项目已自Windward Bio收到以现金及股权支付的首付款
      交易并购
      2025年5月23日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布， 根据本公司及和铂医药控股有限公司（ 作为许可方 ）与 Windward Bio AG (作为被许可方）就SKB378/HBM9378/WIN378订立的独占性许可协议。 本公司已自Windward Bio收到首付款，包括：(i)现金付款，该款项于2025年2月收到，及(ii) Windward Bio母公司的股权，该股权于获得中国境内相关监管批准并满足其他交割条件后于2025年5月完成交割。 SKB378/HBM9378/WIN378是一种新型的重组全人源单克隆抗体(mAb)，能有效结合TSLP配体，通过阻断TSLP与TSLP受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。
      科伦博泰生物
      2025-05-24
      TSLP Bio
    • 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）第四个NDA再获CDE受理
      审批动态
      2025年5月22日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK) 靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC) 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请(「该申请」)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理 ，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。 该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第四个适应症上市申请。 于2025年5月16日，CDE官网公布，该申请拟纳入CDE的优先审评审批程序。
      科伦博泰生物
      2025-05-22
      HER2 TROP2 CDE
    • 刘健教授：CSCO BC指南更新，芦康沙妥珠单抗开启乳腺癌治疗新时代，见证崛起的“中国力量”
      前沿研究
      近年来，随着我国医药研发实力的不断提升，国产创新药物开始在全球乳腺癌诊疗领域崭露头角。 芦康沙妥珠单抗是首个国产原创的TROP2 ADC，在OptiTROP-Breast01研究中表现卓越，为乳腺癌患者带来了新的治疗选择。 中国“智造”赋能抗癌新势力，解锁芦康沙妥珠单抗创新密码。
      科伦博泰生物
      2025-04-28
      乳腺癌