2024年11月28日，国家医疗保障局正式发布通知，宣布圣瑞沙®（甲磺酸瑞厄替尼片）（发明专利 专利号ZL201711187449.3）正式纳入国家基本医疗保险药品目录。这一决定标志着圣瑞沙®在中国市场的又一重大进展，也为广大肺癌患者提供了更为经济的治疗选择。
圣瑞沙®（甲磺酸瑞厄替尼片）是圣和药业自主研发的化学1类创新药，是一种口服靶向治疗药物，该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。在相关研究中获得的临床安全性数据分析显示，本品在临床试验期间出现的大多数不良事件为轻度或中度，如皮疹、血液学毒性等常见的不良反应发生率较低。QT间期延长（6.3%）、心肌收缩力改变（0.2%）、眼部疾病（2.1%）等重要不良反应发生率均较低，无间质性肺病发生。
根据国家癌症中心的数据，中国每年约有106.06万新发肺癌病例。其中NSCLC是全球对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，在中国位居癌症首位，目前我国每年新发NSCLC患者约90万人，其中超过40%的中国患者携带EGFR突变，该疾病的发病率和死亡率仍在逐年上升。当前EGFR驱动基因阳性的NSCLC主要的治疗方案是EGFR-TKI。相较于第一/二代EGFR-TKI，第三代EGFR-TKI除对敏感突变有效外，对EGFR野生型抑制活性低，选择性高，并且对第一/二代EGFR-TKI最常见的T790M继发耐药突变有效。尽早接受规范化治疗对于提高患者的生存率至关重要。然而，由于高昂的药物费用，许多患者面临经济负担和治疗延误的困境。
此次圣瑞沙®纳入医保增加了临床用药的可及性以及目录内产品的可替代性，极大地降低患者的药物支出，提高其获得有效治疗的机会。新版医保目录实施后，将使更多的患者能够以更低的价格获取该药物，这将为广大患者带来实质性的健康福音。未来，随着甲磺酸瑞厄替尼片相关研究的不断展开，将为NSCLC患者带来更多希望！
参考文献：
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