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ChiCTR2300068268
结束
辛伐他汀
化药
辛伐他汀
2023-02-13
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疣状汗孔角化症
外用辛伐他汀乳膏治疗疣状汗孔角化症的有效性和安全性：一项单中心、随机、单盲、安慰剂对照临床研究
外用辛伐他汀乳膏治疗疣状汗孔角化症的有效性和安全性：一项单中心、随机、单盲、安慰剂对照临床研究
210042
评估外用辛伐他汀乳膏治疗疣状汗孔角化症的有效性和安全性，比较辛伐他汀单方制剂和辛伐他汀/胆固醇复方制剂治疗疣状汗孔角化症的有效性和安全性差异。
随机平行对照
其它
由试验设计者通过随机数软件产生两批随机数，第一批随机数用于将受试者分为单方组和复方组，第二批随机数用于分配前两个月受试者的试验侧（左/右侧臀部）。
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2021年江苏省“双创人才”项目（项目编号：JSSCRC2021564）
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12
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2022-10-10
2024-05-10
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1. 年龄≥18岁，性别不限； 2. 明确诊断疣状汗孔角化症： （1）临床： 臀部大面积疣状增生性斑块（直径超过5cm），以臀裂为中心放射性分布，可伴或不伴明显瘙痒； （2）病理： 组织病理存在角质样板层（若受试者曾经做过组织病理学检测，则只需提交相应检测报告，无需重复检测）； （3）外周血基因检测：检出甲羟戊酸途径中四个已知基因（MVK、PMVK、MVD和FDPS）的杂合致病突变（若受试者曾经做过基因检测，则只需提交相应检测报告，无需重复检测）； 3. 育龄期患者须同意在整个研究过程中以及在停止使用研究药物后的3个月内采用有效的避孕措施。；
登录查看1. 有他汀类药物过敏史和副反应史； 2. 4周内进行过冷冻、激光、磨削、口服或外用阿维A、外用5-FU、外用咪喹莫特、外用他克莫司等治疗； 3. 皮损表现提示有癌变可能或病理确诊皮损有癌变者； 4. 3个月内参加过其它干预性临床研究； 5. 重要脏器功能障碍：肝或肾功能障碍、心脑血管疾病、肾功能障碍等； 6. 存在急性感染或慢性活动性感染； 7. 怀孕或哺乳期女性患者； 8. 研究者认为可能影响研究参与或混淆研究结果解释的任何情况。；
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