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    【CTR20131598】呋喃西林溶液治疗浅表细菌感染性皮肤病的疗效和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20131598

    试验状态

    已完成

    药物名称

    呋喃西林溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    呋喃西林溶液

    首次公示信息日的期

    2016-03-30

    临床申请受理号

    CXHL0500981

    靶点

    /

    适应症

    轻度浅表细菌感染性皮肤病

    试验通俗题目

    呋喃西林溶液治疗浅表细菌感染性皮肤病的疗效和安全性

    试验专业题目

    以1 %呋喃西林乳膏为对照的随机III期试验，评价0.02%呋喃西林溶液治疗轻度浅表细菌感染性皮肤病的疗效和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570311

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价每天 3 次湿敷0.02%呋喃西林溶液治疗轻度浅表细菌感染性皮肤病的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 284-504 ；

    实际入组人数

    国内: 308  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-06-11

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18 岁-≤65 岁的男性或女性；

    排除标准

    1.伴有深部皮下组织感染，或有发热等全身症状，单独使用试验药物局部治疗不能控制病情，需要系统用药者；

    2.伴有深部皮下组织感染，或有发热等全身症状，单独使用试验药物局部治疗不能控制病情，需要系统用药者；

    3.感染部位有深部溃疡或大量渗出者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址
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