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    【ChiCTR2000034474】注射用吡拉西坦治疗脑梗塞患者的临床观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034474

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用吡拉西坦

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用吡拉西坦

    首次公示信息日的期

    2020-07-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑梗塞

    试验通俗题目

    注射用吡拉西坦治疗脑梗塞患者的临床观察研究

    试验专业题目

    注射用吡拉西坦治疗脑梗塞患者的临床观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察不同剂量的注射用吡拉西坦用于脑梗塞患者的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    申办方

    试验范围

    /

    目标入组人数

    360

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-15

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合脑梗塞的诊断标准； 2.年龄18岁～80岁（含边界值），性别不限； 3.有脑血管病变的证据（MRI/MRA/CT等）； 4.入院时4分≤NIHSS评分≤20分； 5.病人或病人家属、监护人签署知情同意，并同意按照研究方案的要求参加所有的访视。；

    排除标准

    1.发病前已有认知功能障碍、精神障碍、谵妄、中度精神抑郁、意识完全障碍或失语的患者； 2.已知对注射用吡拉西坦中组分或其他吡咯烷酮衍生物过敏者，或有过敏体质者； 3.哺乳期患者，妊娠或有妊娠计划者； 4.研究前三个月内参加过或正在参加其他药物或医疗器械临床研究者； 5.研究者认为不宜参加本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学珠江医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    全球上市
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    • 境内外生产药品备案信息47条
    合理用药
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    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码41条
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