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    【CTR20131589】盐酸曲美他嗪胶囊人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131589

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸曲美他嗪胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸曲美他嗪胶囊

    首次公示信息日的期

    2015-10-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

    试验通俗题目

    盐酸曲美他嗪胶囊人体生物等效性试验

    试验专业题目

    盐酸曲美他嗪胶囊人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570311

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究健康成年男性受试者空腹和进餐后单次口服海南皇隆制药股份有限公司生产的盐酸曲美他嗪胶囊与施维雅（天津）制药有限公司生产的盐酸曲美他嗪片的生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-05-12

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.性别：男性；

    排除标准

    1.有药物及食物过敏史者；

    2.实验室检查结果异常且有临床意义者，有消化道、呼吸道疾病或低血糖患者；

    3.精神或躯体上的残疾患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市精神病医院国家药物临床试验机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510370

    联系人通讯地址
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