• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20130953】盐酸氟桂利嗪片生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130953

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸氟桂利嗪片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸氟桂利嗪片

    首次公示信息日的期

    2015-03-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    抗微循环障碍：前庭功能紊乱引起的眩晕症；偏头痛。

    试验通俗题目

    盐酸氟桂利嗪片生物等效性试验

    试验专业题目

    盐酸氟桂利嗪片人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510520

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    健康受试者进行盐酸氟桂利嗪片的人体生物等效性试验，考察广东岭南制药有限公司的盐酸氟桂利嗪片与西安杨森制药有限公司的盐酸氟桂利嗪胶囊（西比灵）的相对生物利用度，为临床用药的给药剂量提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-12-05

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.男性；

    排除标准

    1.有药物及食物过敏史；

    2.实验室检查结果异常且有临床意义者，有消化道、呼吸道疾病或者低血糖患者；

    3.精神或躯体上的残疾患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市精神病医院国家药物临床试验机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510370

    联系人通讯地址
    盐酸氟桂利嗪片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验3条
    全球上市
    • 中国药品批文11条
    市场信息
    • 药品招投标687条
    • 药品集中采购2条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 仿制药参比制剂目录1条
    • 参比制剂备案5条
    • 中国上市药物目录1条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息28条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 医保目录9条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码16条
    • 药品商品名查询1条
    点击展开

    广东岭南制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯