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    【ChiCTR2500103799】不同亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除术患者术后疲劳的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103799

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊炎

    试验通俗题目

    不同亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除术患者术后疲劳的影响

    试验专业题目

    不同亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除术患者术后疲劳的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究从腹腔镜下胆囊切除术后疲劳综合征入手，通过随机对照研究，旨在为腹腔镜下胆囊切除术后疲劳征患者寻求有效的治疗手段，探索亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜下胆囊切除患者术后疲劳的影响，并设立两种不同剂量艾司氯胺酮分组，以期为腹腔镜下胆囊切除术后疲劳综合征的有效防治提供更好的方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由李健使用SPSS软件计算生成随机数字，将符合标准的患者随机分至各组。分组情况由一名不参与试验的护士保存在密码信封中

    盲法

    双盲，分组情况对患者及麻醉医生保密

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-10

    试验终止时间

    2026-02-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①行择期腹腔镜胆囊切除手术 ②体重指数（body mass index，BMI）18.5-28 kg/m2 ③美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级 ④年龄18-65岁；

    排除标准

    ①患有严重肝肾、心肺疾病 ②患有垂体、甲状腺 、肾上腺等内分泌疾病 ③存在药物和酒精依赖 ④患有神经肌肉相关疾病 ⑤存在病理性疲劳（如多发性硬化、纤维肌痛等） ⑥术前存在睡眠障碍、焦虑抑郁 ⑦存在艾司氯胺酮使用禁忌；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    淮安市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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