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【ChiCTR2300070964】CacyBP/SIP在α-synclein自噬溶酶体通路和泛素蛋白酶体通路降解的双闸竞争调控作用：基于临床水平前瞻性研究和基础细胞水平研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

CacyBP/SIP在α-synclein自噬溶酶体通路和泛素蛋白酶体通路降解的双闸竞争调控作用：基于临床水平前瞻性研究和基础细胞水平研究

试验专业题目

CacyBP/SIP在α-synclein自噬溶酶体通路和泛素蛋白酶体通路降解的双闸竞争调控作用：基于临床水平前瞻性研究和基础细胞水平研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

帕金森病人、正常健康体检者血清和/或脑脊液CacyBP/SIP及自噬和泛素化相关性检测：采用钙周期蛋白结合蛋白(CacyBP/SIP)分析检测试剂盒、自噬体标记蛋白LC3酶免试剂盒、泛素化标记蛋白UBEL1检测试剂盒、人α突触核蛋白（α-syn）ELISA检测试剂盒分析临床帕金森病人、正常健康体检者血清和/或脑脊液CacyBP/SIP与自噬和泛素化水平相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机化病例对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

南京医科大学科技发展基金（NMUB20220205）；淮安市第一人民医院青年创新人才项目(QC202222)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-13

试验终止时间

2023-08-13

是否属于一致性

/

入选标准

1、南京医科大学附属淮安市医院神经内科帕金森病数据库中的散发性PD患者。PD诊断根据2015年MDS新版PD诊断标准。 2、年龄大于等于18岁，小于80岁，男女不限。 3、中国汉族人群。 4、H&Y 1-一级的PD患者。 5、患者签署书面知情同意书。；

排除标准

1、帕金森综合征、帕金森叠加综合征。 2、认知功能障碍(MMSE≤24 分)或不能配合进行量表评分者。 3、严重的合并其它躯体疾病。 4、孕妇。 5、 汉族人群。 6、有PD家族史。 7、不愿意参加该项研究或不能签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属淮安市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

223000

联系人通讯地址

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