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    【ChiCTR2300073479】高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤、子宫腺肌病麻醉与毗邻组织保护的对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073479

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫肌瘤

    试验通俗题目

    高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤、子宫腺肌病麻醉与毗邻组织保护的对照研究

    试验专业题目

    高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤、子宫腺肌病麻醉与毗邻组织保护的对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    检验 2%利多卡因注射液 宫颈旁阻滞为海夫刀治疗子宫肌瘤麻醉镇痛的效果，建立一种有效的方法为海夫刀治疗子宫肌瘤麻醉镇痛

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    麻醉科医生生院随机卡抽取病人

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-15

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床和影像学明确诊断的子宫肌瘤； 2. 机载超声能显示直径≥3cm，定位可以得到安全声通道的肌瘤； 3.有药物和手术治疗指征，但患者拒绝药物和手术治疗或药物治疗失败者； 4.有症状无手术指征的肌瘤； 5.无药物和手术治疗指征，但病人有严重的心理负担者； 6.备孕的肌瘤。；

    排除标准

    1.合并严重重要器官器质性病变：不能控制的高血压、有脑血管意外的病史、心肌梗塞病史、严重的心律失常、心力衰竭、肾功能衰竭和肝功能衰竭等； 2.伴有胶原结缔组织病史； 3.下腹部放疗史； 4.合并盆腔或生殖道的急性炎症； 5.合并宫颈、卵巢的非良性病变； 6.肌瘤肉瘤变； 7.不能俯卧1小时者； 8.声通道上有瘢痕，B超检查瘢痕后方组织完全不能显示； 9.正在使用其它镇痛药、阿片类药物成瘾、药物过敏、精神神经功能异常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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