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【ChiCTR2400094966】依托咪酯和丙泊酚对于急诊创伤手术患者术后患创伤后应激障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

依托咪酯和丙泊酚对于急诊创伤手术患者术后患创伤后应激障碍的影响

试验专业题目

依托咪酯和丙泊酚对接受急诊创伤手术的患者创伤后应激障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是想通过对观察人群的暴露因素分析，探索丙泊酚和依托咪酯两种常用静脉全麻诱导药物对创伤患者术后PTSD发生率、的影响，次要目的是观察麻醉诱导用药的选择对患者术后焦虑抑郁情况及生活质量的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.遭遇危及生命的创伤需行急诊手术的患者； 2.麻醉方式为静脉全身麻醉，且诱导药物包括丙泊酚或依托咪酯； 3.18岁-60岁、性别不限； 4.获得病人知情同意；；

排除标准

1.伴有创伤性脑损伤、脑部疾病病史； 2.认知障碍，定义为简易精神状态检查（MMSE）得分< 24； 3.神经或精神病史； 4.长期服用镇静类、精神类、抗胆碱能类药物； 5.酗酒或药物依赖史； 6.严重的视觉、听觉或语言障碍； 7.肝肾功能不全；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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