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    【ChiCTR2300078419】研究者撤销 多次手术患者的血脑屏障和精神状态：对下肢毁损伤患者相关标志物及抑郁认知的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078419

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁

    试验通俗题目

    研究者撤销 多次手术患者的血脑屏障和精神状态：对下肢毁损伤患者相关标志物及抑郁认知的研究

    试验专业题目

    多次手术患者的血脑屏障和精神状态：对下肢毁损伤患者相关标志物及抑郁认知的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：检查短时多次手术对患者的情绪及认知会带来何种影响及可能的机制，探寻较单次手术血脑屏障损伤程度，相关标志物的变化趋势及相关性。 次要目的：评估手术前后炎症标志物在血浆和脑脊液之间的相关性，研究血脑屏障损伤可能的机制。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-26

    试验终止时间

    2024-11-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18-65岁，性别不限。 （2）可以正常交流并独立完成调查问卷（HAD量表、CAM量表、MMSE量表）； （3）择期蛛网膜下腔麻醉下行下肢清创术； （4）ASA分级在 Ⅰ-Ⅲ级； （5）BMI 18~30 kg/m2； （6）病人知情同意； （7）开放性骨折、下肢肌肉毁损伤、下肢离断伤等开放性损伤的患者。；

    排除标准

    （1）控制不佳的糖尿病、或自身免疫性疾病 （2）术前简易精神状态（MMSE）评分小于24分； （3）既往病史中存在神经、精神或临床上明显的神经血管疾病 （4）最近或正在进行抗炎药物治疗； （5）严重器官衰竭（例如心脏、肾脏或肝脏） （6）凝血障碍 （7）酒精或药物滥用 （8）正在发热（体温＞38℃） （9）脓毒血症，败血症；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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