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    【ChiCTR2300070834】身体活动与自主神经功能对老年骨科手术患者术后神经认知功能及预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070834

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期神经认知功能障碍

    试验通俗题目

    身体活动与自主神经功能对老年骨科手术患者术后神经认知功能及预后的影响

    试验专业题目

    身体活动与自主神经功能对老年骨科手术患者术后神经认知功能及预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：1.观察术前身体活动强度、血清CLU和GPLD1浓度、自主神经功能评分及心率变异度（HRV）对老年骨科手术患者术后认知功能的影响；2.观察身体活动程度与血清CLU、GPLD1浓度、自主神经功能评分及心率变异度（HRV）、血清炎症因子水平的相关性，对其作用机制进行初步探索。 次要研究目的：1.观察术前身体活动强度、血清CLU和GPLD1浓度、自主神经功能评分及心率变异度（HRV）对老年骨科手术患者术后谵妄及谵妄严重的影响；2.观察术前身体活动强度、血清CLU和GPLD1浓度、自主神经功能评分及心率变异度（HRV）对老年骨科手术患者术后肺部并发症、住院时长、深静脉血栓、伤口感染等预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室科研经费支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51;101

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-25

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）择期复合麻醉下行骨科手术； （2）年龄≥60岁且≤90岁，性别不限； （3）ASA分级在 Ⅰ-Ⅲ级； （4）BMI 18~30 kg/m2； （5）可以正常沟通交流； （6）病人及家属知情同意。；

    排除标准

    （1）通过简易精神状态（MMSE）检查小于24分证明存在认知功能损害者； （2）有脑部疾病者，或有脑部疾病病史（有明确临床诊断患者）； （3）存在神经和心理疾病的病史包括AD，中风，精神病等； （4）长期服用镇静类、精神类药物、抗胆碱能药物、抗炎药物的患者； （5）严重的听力或者视力损害； （6）术前收缩压>190mmhg，或舒张压>100mmhg。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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