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    【ChiCTR-ROC-16008620】CD3/EpCAM双特异性抗体诱导PBMC活化及抗结肠癌活性的药物基因组学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ROC-16008620

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠癌

    试验通俗题目

    CD3/EpCAM双特异性抗体诱导PBMC活化及抗结肠癌活性的药物基因组学研究

    试验专业题目

    CD3/EpCAM双特异性抗体诱导PBMC活化及抗结肠癌活性的药物基因组学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过外周血分离提取健康志愿者、结直肠癌患者的PBMC，体外研究筛选出影响双特异性抗体M701（ CD3×EpCAM）诱导活化PBMC抗结肠癌活性的基因及其遗传变异。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    方便选择

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重大课题研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-07-01

    试验终止时间

    2017-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    男女均可，18－40岁，包括边界值；受试者体重指数（BMI）在19-26 之间，包括边界值；受试者的健康状况良好，受试者能够阅读和理解知情同意书中的内容，并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书；试验前1周内未服用任何其它药物，三个月内没有参加过其他临床试验； 结肠癌患者采血前没有放化疗经历。；

    排除标准

    非健康志愿者；一周内服用过药物；三个月内参加过其他临床试验；女性受试者采血错开生理期；结肠癌患者采血前进行放化疗治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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