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    【CTR20191736】A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗III期临床

    基本信息
    登记号

    CTR20191736

    试验状态

    已完成

    药物名称

    A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

    首次公示信息日的期

    2019-10-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防A群C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染，包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。

    试验通俗题目

    A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗III期临床

    试验专业题目

    评价A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗安全性与免疫原性的随机、盲法、对照的Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    611731

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗在2月龄-5周岁健康婴幼儿中接种的安全性和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2916 ；

    实际入组人数

    国内: 2916  ；

    第一例入组时间

    2019-10-06

    试验终止时间

    2021-06-12

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.- 2-3月龄、6-11月龄、1-5周岁、18-49周岁的健康人群；

    排除标准

    1.- 接种前腋下体温>37.0℃；

    2.- 1岁以下年龄组早产（妊娠第37周之前分娩）、低体重（出生时体重女孩＜2300g，男孩<2500g）婴儿；

    3.- 难产、窒息抢救、脑瘫病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450016

    联系人通讯地址
    A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验8条
    市场信息
    • 药品招投标67条
    • 企业公告3条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保药品分类和代码2条
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