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CTR20234201
进行中（招募完成）
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
2023-12-26
企业选择不公示
/
用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
评价三个批次A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6-11月龄健康婴幼儿中接种的免疫原性的批间一致性和安全性的临床试验
评价三个批次A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6-11月龄健康婴幼儿中接种的免疫原性的批间一致性和安全性的临床试验
611731
评价成都欧林生物科技股份有限公司生产的三个批次A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6-11月龄婴幼儿中接种的免疫原性的批间一致性和安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 930 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-06
/
否
1.1）满6月龄，不满1周岁的健康婴幼儿。；2.2）未曾接种过脑膜炎球菌疫苗。；3.3）获得受试者监护人的知情同意，并签署知情同意书。；4.4）受试者监护人能遵守临床试验方案的要求。；5.5）腋下体温≤37.0℃。；
登录查看1.首针免疫的排除标准；2.1）有脑膜炎疾病病史；
3.2）先天畸形、发育障碍、遗传缺陷，严重营养不良等；
4.3）惊厥、癫痫或抽搐史，或有精神病家族史；
登录查看湖北省疾病预防控制中心
430079
药品研发- 全球药物研发2条
- 中国药品审评36条
- 中国临床试验16条
全球上市- 中国药品批文6条
市场信息- 药品招投标850条
- 企业公告2条
- 药品广告9条
生产检验- 境内外生产药品备案信息26条
合理用药- 药品说明书10条
- 基药目录4条
- 医保药品分类和代码7条
- 药品商品名查询3条
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