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    【ChiCTR2500102237】麻醉深度监测指导下高海拔对非心脏手术患者全麻管理策略及术后早期恢复质量的影响：基于人工智能的预测模型

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102237

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    海拔对全身麻醉诱导及苏醒的影响

    试验通俗题目

    麻醉深度监测指导下高海拔对非心脏手术患者全麻管理策略及术后早期恢复质量的影响：基于人工智能的预测模型

    试验专业题目

    麻醉深度监测指导下高海拔对非心脏手术患者全麻管理策略及术后早期恢复质量的影响：基于人工智能的预测模型

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1) 观察高海拔低氧/吸氧状态、全身麻醉等对脑电状态指数（CSI）的影响； 2) 基于CSI监测，探究高海拔对非心脏手术麻醉管理策略及早期恢复质量的影响； 3) 通过综合分析海拔、患者脑电及临床信息，建立高海拔地区非心脏手术患者全身麻醉苏醒时间、围术期急性脑功能障碍等恢复质量不佳临床表现的预测模型，提高高风险患者的早期识别能力。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    473

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-12

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) ASA I-II 级； 2) 年龄 18-65 岁； 3) 拟于全身麻醉下行非心脏手术； 4) 拟于手术室内行 CSI 监测； 5) 能够理解并配合本研究，取得知情同意。；

    排除标准

    1.确诊认知障碍性疾病、精神疾病、神经系统疾病，或术前即存在认知受损、意识不清症状，或长期服用治疗精神疾病的药物； 2.酗酒，严重睡眠障碍，或长期服用安眠药、药物成瘾史； 3.既往麻醉药物不良反应史，麻醉药物或CSI监测贴片材质过敏史； 4.病历信息不全； 5.术前、术中或术后CSI监测中断，或数据丢失； 6.术后返ICU。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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