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【ChiCTR2500100613】慢性肾脏病患者治疗依从性的影响因素及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

慢性肾脏病患者治疗依从性的影响因素及干预研究

试验专业题目

慢性肾脏病患者治疗依从性的影响因素及干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：验证以患者个体为主，以家庭、医院为辅的三方联动抑制控制功能干预方案对提高非透析 CKD 患者治疗依从性的效果。 次要目的：探索基于干预方案对患者抑制控制功能、家庭关怀度、慢性病资源利用情况的改善效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据样本量计算结果，对符合纳入标准的非透析 CKD 患者，由课题组成员从 1 到 62 进行编号，从随机数字表中的任一行任一列开始，依次读取 2 位数作为一个随机数录于编号下，再将全部随机数从小到大编号，规定序号 1~31 为对照组，32~62 为试验组。

盲法

本研究为单盲实验，只有研究者本人了解分组情况，研究对象、结局评估者对分组情况不已知。在研究对象入组前，需签署知情同意书，但不告知其分组情况。研究者知晓分组情况，但需严格保密，避免向受试者或结局评估者透露相关信息，结局评估者对分组情况保持盲态，以减少主观偏倚。

试验项目经费来源

本研究无任何科研经费及社会资金资助。

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国国家肾脏基金会肾脏病预后质量倡议临床实践指南中的慢性肾脏病诊断标准且尚未进入透析期； 2.原发病为原发性肾小球疾病，且病程≥3 个月； 3.年龄≥18 岁； 4.小学及以上文化程度； 5.会使用智能手机； 6.视力或矫正视力正常，无色盲、色弱； 7.手指功能正常，能做按键反应； 8.意识清楚，具有正常的沟通交流能力； 9.对本研究知情并自愿参与者。；

排除标准

①认知功能障碍（即蒙特利尔认知评估量表（MoCA）＜26 分）或合并精神疾病； ②合并严重的心血管、神经系统、肺等其他系统疾病； ③独自生活或者与保姆等共同居住者； ④正在接受其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710038

联系人通讯地址

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