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【ChiCTR2300077767】二元应对对女性SLE患者及其配偶生活质量及亲密关系的影响及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

二元应对对女性SLE患者及其配偶生活质量及亲密关系的影响及干预研究

试验专业题目

二元应对在女性SLE患者及其配偶中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索二元应对干预对女性SLE患者及其配偶生活质量和亲密关系的影响，为在女性SLE患者及其配偶的护理中增加以夫妻为中心的二元应对干预提供实证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据样本量计算结果，对符合纳入标准的研究对象，从1到64进行编号，从随机数字表中的任一行任一列开始，依次读取2位数作为一个随机数录于编号下，再将全部随机数从小到大编序号，规定序号1~32为对照组，33~64为实验组。

盲法

本研究为单盲试验，只有研究人员了解分组情况，研究对象对分组情况不清楚。

试验项目经费来源

空军军医大学护理系

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2024-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者： (1)已婚女性且配偶健在者； (2)识字且无沟通能力障碍者； (3)符合欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病协会(ACR)2019年修订的SLE分类诊断标准,并全面结合临床资料确诊为SLE的患者； (4)知晓自身病情； (5)知情同意且自愿参与本研究者。 2.配偶： (1)已婚且共同生活者； (2)识字且无沟通能力障碍者； (3)知情同意且自愿参与本研究者。；

排除标准

1.患者： (1)服用抗焦虑、抑郁或镇静类药物者； (2)存在严重威胁生命的疾病或存在认知障碍，精神病史者； (3)未能完成调查者。 (4)依从性差者。 2.配偶： (1)服用抗焦虑、抑郁或镇静类药物者； (2)存在严重威胁生命的疾病或存在认知障碍，精神病史者； (3)未能完成调查者。 (4)依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院/空军军医大学护理系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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