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    【CTR20160705】马来酸艾维替尼胶囊I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20160705

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    马来酸艾维替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    马来酸艾维替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2016-09-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期非小细胞肺癌（NSCLC）

    试验通俗题目

    马来酸艾维替尼胶囊I期临床试验

    试验专业题目

    马来酸艾维替尼治疗EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC放射性研究后续服用马来酸艾维替尼胶囊安全性和初步疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价男性EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者单剂量口服[14C]艾维替尼放射性研究后继续服用马来酸艾维替尼胶囊的安全性和初步疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 6 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；

    排除标准

    1.明确的对研究药物或其制剂成分过敏者；

    2.正在接受任何其它抗癌药物治疗的患者；

    3.曾经患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者（例如：无法吞咽、进行过肝脏、肾脏或胃肠道部分切除手术者、慢性腹泻和肠梗阻等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    马来酸艾维替尼胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验9条
    合理用药
    • 药品说明书1条
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