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【ChiCTR2400085483】慢阻肺风险人群心肺功能干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085483

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢阻肺与心血管疾病

试验通俗题目

慢阻肺风险人群心肺功能干预研究

试验专业题目

慢阻肺风险人群心肺功能干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨预防性50%~60%MIP的吸气肌训练结合有氧训练和抗阻训练对中老年人群肺功能和动脉硬化程度的影响，形成中老年人心肺功能综合干预策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

单盲，对受试者施盲。

试验项目经费来源

成都东部新区卫生健康领域“揭榜挂帅”项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-12

试验终止时间

2025-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）按照美国胸腔协会（ATS）/呼吸ERS标准，FEV1/FVC < 0.70，且确诊为轻度及以上慢性阻塞性肺疾病（1秒用力呼气容积（FEV1）预测值小于80%）的患者；（2）年龄40岁以上；（3）动脉波传导速度：PWV≥1400mm/s；（4）同意参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）过去6个月内曾进行过肺切除术或肺叶切除术；（2）有气胸或肋骨骨折；（3）严重运动障碍（非慢阻肺原因），或其他神经、肌肉、骨骼、心肺疾病严重影响受试者训练安全；（4）严重心脏病（急性心力衰竭或心肌梗死，不稳定性心绞痛、未受控制的心律不齐、III度房室传导阻滞患者、不明原因的胸痛心悸）；（5）怀孕或哺乳；（6）认知障碍等无法配合训练者；（7）未签署知情同意书的人员。（8）参与其他类似试验。（9）将严格纳排标准，把肺大泡直径>1cm者排除受试者人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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