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    【ChiCTR2400086957】瑞马唑仑用于焦虑患者行无痛胃镜检查的药效学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086957

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2024-07-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑

    试验通俗题目

    瑞马唑仑用于焦虑患者行无痛胃镜检查的药效学研究

    试验专业题目

    瑞马唑仑用于焦虑患者行无痛胃镜检查的药效学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    计算瑞马唑仑用于焦虑患者和非焦虑患者行胃镜检查时（达到目标镇静深度及抑制体动反应）的EC50及EC90，旨在为瑞马唑仑在焦虑和非焦虑胃镜检查患者中的安全、有效使用提供参考

    试验分类
    试验类型

    偏倚化抛硬币设计

    试验分期

    其它

    随机化

    偏性掷币随机(Γ=0.9)，有b=(1-Γ)/Γ=0.11的概率减小一个单位，有1-b=0.89的概率保持不变。偏性掷币随机由R统计软件生成。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-03

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1）ASA I～II级同意参加本试验并签署书面知情同意书； （2）年龄18～60岁，性别不限； （3）身体质量指数（BMI）：18.5～28kg/m^2； （4）接受择期无痛胃镜检查的患者。；

    排除标准

    （1）存在精神心理疾病，长期服用精神类药物以及酗酒或滥用药物的患者； （2）存在痴呆、帕金森病等神经系统疾病，既往有脑血管意外病史或颅脑手术史的患者； （3）严重视力或听觉障碍、存在语言交流困难的患者； （4）明显的肝肾功能异常，严重心肺疾病的患者； （5）对苯二氮䓬类药物、阿片类药物及药物组分过敏或有禁忌者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    绍兴市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评49条
    • 全球临床试验197条
    • 中国临床试验1019条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文4条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 日本药品1条
    • 英国药品2条
    • 法国药品2条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标76条
    • 政策法规数据库2条
    • 企业公告12条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 美国橙皮书1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息36条
    合理用药
    • 药品说明书9条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码5条
    • 药品商品名查询4条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息3条
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