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    【ChiCTR2500098962】西维来司他钠治疗外科术后急性肺损伤患者效果的一项单中心、前瞻性、开放标签研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098962

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    外科术后急性肺损伤

    试验通俗题目

    西维来司他钠治疗外科术后急性肺损伤患者效果的一项单中心、前瞻性、开放标签研究

    试验专业题目

    西维来司他钠治疗外科术后急性肺损伤患者效果的一项单中心、前瞻性、开放标签研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估综合ICU内术后ALI 患者：(1)应用西维来司他钠治疗能否改善患者的肺功能？(2)应用西维来司他钠治疗能否改善患者炎症反应？

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹结合厂家资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄≥18岁的ALI/ARDS患者； (2)符合柏林诊断标准(详见附件)； (3)能在ALI/ARDS发病时间72小时内给药的患者； (4)能理解和遵守协议要求，自愿签署知情同意书；；

    排除标准

    (1)参与其他临床研究的患者； (2)诊疗资料缺失严重的患者； (3)妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性； (4)经研究者判断，认为不适合本研究组的患者(如患精神疾病的患者)； (5)诊断为原发性中性粒细胞减少症(中性粒细胞绝对计数<2⨉109/L)患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    绍兴市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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