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【ChiCTR2500101800】大隐静脉曲张高位结扎加抽剥术中大隐静脉起始端处理对术后局部疼痛影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大隐静脉曲张

试验通俗题目

大隐静脉曲张高位结扎加抽剥术中大隐静脉起始端处理对术后局部疼痛影响的临床研究

试验专业题目

大隐静脉曲张高位结扎加抽剥术中大隐静脉起始端处理对术后局部疼痛影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

312000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是评估不同大隐静脉起始端结扎方式、结扎线材以及患者肥胖程度对大隐静脉曲张患者术后内踝疼痛程度的影响。具体目标包括： 比较疼痛评分：分析采用不同结扎法的患者术后疼痛评分差异。 评估恢复时间：比较不同结扎方式下患者的术后恢复时间及并发症发生率。 探索机制：探讨不同结扎方式以及患者肥胖程度对局部血流动力学和神经敏感性的影响，理解其对疼痛的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据研究计划，我预先设计将患者分成4组，对每个区组，使用随机数生成器（如Excel）生成随机序列，以确定每个参与者的分组。根据生成的随机序列将参与者分配到不同的组中。确保每个组在每个区组中都有相同数量的参与者。记录每位参与者的分组结果，并确保保留原始数据以备后续分析。按照随机分配的组进行研究干预，并收集相应的数据进行分析。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为大隐静脉曲张患者。 2.对本次研究知情且签署知情同意书，经医院伦理委员会批准。 3.大隐静脉起始端为切开皮肤、切断大隐静脉起始段，远端结扎的患者。；

排除标准

1.年老体弱，有心、肺、肝、肾等重要器官的疾病，手术耐受力较差者。 2.患肢伴有深静脉有阻塞者。 3.合并有急性静脉炎或全身化脓性感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

312000

联系人通讯地址

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