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    【ChiCTR2200065875】磷丙泊酚二钠用于外科手术患者行全身麻醉诱导时的剂量探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065875

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用磷丙泊酚二钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用磷丙泊酚二钠

    首次公示信息日的期

    2022-11-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    麻醉诱导

    试验通俗题目

    磷丙泊酚二钠用于外科手术患者行全身麻醉诱导时的剂量探索

    试验专业题目

    磷丙泊酚二钠用于外科手术患者行全身麻醉诱导时的剂量探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：探索磷丙泊酚二钠用于外科手术患者行全身麻醉诱导时的适宜剂量。 2. 次要目的：观察磷丙泊酚二钠在麻醉诱导时对外科手术患者的潜在不良反应。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    运用统计软件SPSS 21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随机表（盲底）密封保存，由给药研究者保存。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    宜昌人福药业有限责任公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-10

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟进行全麻择期手术的患者； 2.年龄18-75岁，性别不限； 3.体重指数（BMI）18.5~30kg/m2； 4.ASA分级为Ⅰ~Ⅲ级。；

    排除标准

    1.患者合并心肺脑基础疾病； 2.患者合并肝肾或功能不全； 3.预测可能发生或曾发生困难气道者； 4.既往有心动过缓或心律失常患者； 5.患者术前严重高血压 (>180/110mmHg)或低血压 (<90/60mmHg)； 6.患者合并贫血或凝血障碍； 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 8.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 9.患者食物或药物过敏史； 10.患者存在长期抽烟或酗酒等不良嗜好。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215031

    联系人通讯地址
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