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    【ChiCTR1900020634】高活性NK细胞治疗艾滋病免疫重建不良的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020634

    试验状态

    结束

    药物名称

    NK细胞

    药物类型

    /

    规范名称

    NK细胞

    首次公示信息日的期

    2019-01-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    高活性NK细胞治疗艾滋病免疫重建不良的临床研究

    试验专业题目

    高活性NK细胞治疗艾滋病免疫重建不良的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估HANK细胞治疗艾滋病患者免疫重建不良的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机对照研究(未说明随机方法）

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    院内课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-11-24

    试验终止时间

    2019-11-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18～65岁（含） ； （2）持续抗病毒治疗> 24个月（2年）； （3）筛选时血浆病毒载量（HIV-RNA）低于检测下限20 CP/ml；外周血CD4 T细胞数量在抗病毒治疗期间始终小于200个/μl； （4）无肿瘤且入组前至少4周内无活动性机会性感染(AIDS III期和IV期症状)； （5）在进行任何与本研究相关的步骤之前，理解并签署知情同意书，并且遵守本研究的要求； （6）6个月内同意不参加其它研究。；

    排除标准

    （1）合并其他严重的器质性疾病、精神病，包括任何未被控制的具有临床意义的泌尿、循环、呼吸、神经、精神、消化、内分泌、免疫等系统疾病及肿瘤等； （2）妊娠哺乳期，有受孕可能而未采取有效避孕措施者； （3）过敏体质：曾有对血制品过敏史、已知对试验品过敏者； （4）加入试验前一年内有药物成瘾的证据； （5）抗病毒治疗期间依从性不良；目前参加其他临床试验，有可能违背本治疗方案和观察指标的患者；不能或不愿意提供知情同意或不能遵守研究要求者； （6）其他可能妨碍临床试验的严重情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发29条
    • 中国药品审评17条
    • 中国临床试验87条
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    • ICD数据7条
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