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    【ChiCTR-OCH-12001997】HBVDNA定量和qHBsAg对CHB临床预后的评价及与肝脏储备功能的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCH-12001997

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型病毒性肝炎

    试验通俗题目

    HBVDNA定量和qHBsAg对CHB临床预后的评价及与肝脏储备功能的相关性研究

    试验专业题目

    HBVDNA定量和qHBsAg对CHB临床预后的评价及与肝脏储备功能的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过定期监测CHB患者HBVDNA定量、qHBsAg及肝纤维化指标评价其对疾病预后的影响，并观察上述指标与肝脏储备功能的相关性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    先分层，后随机。按疾病由轻到重分层，在有spss11.0对各组分别生成随季节序号

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-03-01

    试验终止时间

    2011-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    慢性乙型病毒性肝炎病史超过1年，回顾性的收集本院慢性乙肝中度、慢性乙肝重度、乙肝后肝硬化、肝衰竭、乙肝后肝癌患者，其中包括疾病病情由轻进展到重甚至肝脏失代偿；

    排除标准

    如果受试者不符合入选标准，或观察到以下任意一种情况则排除入组：（1）合并丙型肝炎病毒、药物性肝炎、自身免疫性肝病、HIV或其他病毒感染（2）患有其余遗传性或继发性性肝脏疾病；（3）合并严重内科疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市传染病医院中西结合1科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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