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    【ChiCTR2200058883】干扰素联合抗逆转录病毒治疗HIV/HBV共感染者HBV功能性治愈的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058883

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    HIV/HBV共感染者

    试验通俗题目

    干扰素联合抗逆转录病毒治疗HIV/HBV共感染者HBV功能性治愈的研究

    试验专业题目

    Peg干扰素α-2b联合抗逆转录病毒治疗HIV/HBV共感染者HBV功能性治愈的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估接受抗逆转录病毒治疗的HIV/HBV共感染者,联合Peg-IFN治疗对HBV感染疗效的影响及其安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-11

    试验终止时间

    2024-04-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁; 2.HIV-1感染; 3.HBsAg阳性,伴或不伴HBeAg阳性; 4.HBsAg定量< 1500 IU/ml; 5.HBV DNA低于检测下限; 6.ART治疗半年以上,方案包括TDF/TAF和3TC/FTC; 7.CD4计数>200个/μL; 8.HIV RNA≤50copies/mL。;

    排除标准

    1.现症机会性感染或AIDS相关的恶性肿瘤; 2.不含TDF/TAF,3TC/FTC的抗HBV方案治疗<6个月; 3.失代偿期肝硬化; 4.甲状腺功能异常; 5.自身免疫病; 6.HCV RNA阳性; 7.HDV IgG阳性; 8.肌酐清除率<60 ml/min; 9.妊娠期、哺乳期妇女; 10.有生育计划者; 11.现吸毒者; 12.有严重精神和神经性疾病的患者; 13.有酗酒史且不能终止者; 14.严重消化道溃疡者; 15.严重心血管疾病; 16.急慢性胰腺炎; 17.其他研究者认为不适合纳入的受试者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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