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    【ChiCTR2000034309】NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫调节作用及病毒储存库的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034309

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    NK细胞

    药物类型

    /

    规范名称

    NK细胞

    首次公示信息日的期

    2020-07-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫调节作用及病毒储存库的影响研究

    试验专业题目

    NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫调节作用及病毒储存库的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索HIV感染者NK细胞输注免疫治疗的安全性，评估NK细胞免疫治疗对HIV感染者免疫系统的调节作用及对HIV病毒储存库大小的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    “十三五”国家科技重大专项课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-30

    试验终止时间

    2020-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） 年龄18-60岁； （2） 确诊HIV感染者； （3） 接受ART治疗大于6个月，病毒载量低于检测下限（<20copies/ml）； （4） 无严重的肝脏、心脏和肾脏功能障碍； （5） 受试者应充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的反应，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    受试者符合以下任何一项标准将不被纳入本研究： （1） 合并严重机会性感染者或者肿瘤者； （2） 合并活动性乙肝、丙肝、梅毒、巨细胞病毒、EB病毒或者HSV-1和HSV-2者； （3） 现患有较严重慢性病、代谢性疾病、神经及精神疾病者； （4） 既往患胰腺炎者； （5） 怀疑或确定有嗜酒、嗜烟、药物滥用、吸毒病史； （6） 近三个月参加过其他药物试验或接受过放化疗、核医学检查； （7） 对静脉注射不能接受或依从性差者； （8） 根据研究者判断，具有较低入组可能性（如体弱、依从性差等），或研究者认为任何不适合进入试验的其他因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第一医院，国家卫健委艾滋病免疫学重点实验室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    NK细胞的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发29条
    • 中国药品审评17条
    • 中国临床试验87条
    合理用药
    • ICD数据7条
    • 临床路径1条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械21条
    • 中国上市医疗器械（历史）5条
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