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【ChiCTR1900026979】肠内营养粉剂（AA）治疗儿童活动期克罗恩病的多中心自身对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900026979

试验状态

尚未开始

药物名称

肠内营养粉剂(AA)

药物类型

化药

规范名称

肠内营养粉剂(AA)

首次公示信息日的期

2019-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

肠内营养粉剂（AA）治疗儿童活动期克罗恩病的多中心自身对照临床试验

试验专业题目

肠内营养粉剂（AA）治疗儿童活动期克罗恩病的多中心自身对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证肠内营养粉剂（AA）在治疗儿童克罗恩方面的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-15

试验终止时间

2020-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄6-17岁，性别不限； 2)明确诊断为克罗恩病患者， 3)儿童克罗恩病活动指数（PCDAI）评分≥10； 等等。；

排除标准

有肠内营养粉剂（AA）过敏史或其他用药禁忌的病例； 完全性机械性肠梗阻、胃肠道出血、严重腹腔感染； 胃肠道功能障碍或某些要求肠道休息的病情； 重症糖尿病或糖代谢异常者； 氨基酸代谢异常者； 等等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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