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    【ChiCTR1900023627】不同剂量顺式阿曲库铵对甲状腺手术神经监测的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023627

    试验状态

    结束

    药物名称

    苯磺顺阿曲库铵

    药物类型

    化药

    规范名称

    苯磺顺阿曲库铵

    首次公示信息日的期

    2019-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    甲状腺疾病

    试验通俗题目

    不同剂量顺式阿曲库铵对甲状腺手术神经监测的影响

    试验专业题目

    不同剂量的顺式阿曲库铵在甲状腺手术中对 喉返神经监测的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过应用不同诱导剂量的顺式阿曲库铵,探索既满足麻醉插管及术中管理需求,又满足外科医生术中神经监测的最佳剂量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    试验人员按照随机数字表法随机分为3组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、患者大于18周岁,小于65周岁,ASA 分级I-II级。 2、患者被诊断出甲状腺疾病,需行甲状腺手术。 3、患者能够理解并自愿签署知情同意书。 4、患者愿意遵循研究要求,配合研究者访视时间。;

    排除标准

    1、术前存在声音嘶哑患者; 2、恶性肿瘤,严重心脑血管疾病、全身情况差患者; 3、合并神经及内分泌系统疾病患者; 4、小下颌或面部有畸形及有困难气道病史的患者; 5、有活动性感染; 6、有药物滥用史; 7、交流有障碍,无法正常客观描述症状; 8、当前正在参与另一项临床研究; 9、当前正在使用任何实验药物(未经卫生机构批准的产品)。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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