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【ChiCTR1800014552】顺式阿曲库铵(库泰)在侧颅底外科听神经瘤手术面神经功能监测中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014552

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺顺阿曲库铵

药物类型

化药

规范名称

苯磺顺阿曲库铵

首次公示信息日的期

2018-01-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

听神经瘤

试验通俗题目

顺式阿曲库铵(库泰)在侧颅底外科听神经瘤手术面神经功能监测中的应用研究

试验专业题目

顺式阿曲库铵(库泰)在侧颅底外科听神经瘤手术面神经功能监测中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

本研究主要探索顺式阿曲库铵在需要部分肌松的神经监护手术中的合理剂量及TOF值,并且在控制患者合适TOF值的条件下,对其临床的应用效果(包括神经监护效果、麻醉效果等)进行分析,旨在为顺式阿曲库铵在神经监护手术中的临床应用进行再评估。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由课题组工作人员利用随机数表法将160个患者分成两组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-05

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者均需在我院完成手术治疗 (2)同意参与本研究并同意签署知情同意书 (3)ASA分级I-II级 (4)术前无中枢性或外周性面神经功能障碍及神经肌肉疾病的患者;

排除标准

(1)对顺式阿曲库铵过敏的患者 (2)糖尿病;怀孕或哺乳期妇女;有癫痫史;既往有开颅手术史;有心脏起搏器的患者。 (3)恶性高热家族史 (4)有肌无力等神经肌肉接头疾病的患者 (5)术前有面神经功能不全的患者、精神病史患者 (6)正在服用影响神经肌肉传导的药物或有服用史的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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