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【ChiCTR2500104613】基于冠状动脉内膜剥脱组织的冠心病多组学分析构建冠心病个体化分子特征谱

基本信息
登记号

ChiCTR2500104613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化与动脉硬化

试验通俗题目

基于冠状动脉内膜剥脱组织的冠心病多组学分析构建冠心病个体化分子特征谱

试验专业题目

基于冠状动脉内膜剥脱组织的冠心病多组学分析构建冠心病个体化分子特征谱

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过收集冠状动脉内膜剥脱（coronary endarterectomy, CE）术中获取的冠脉组织，进行多组学（转录组、蛋白组和代谢组）分析，整合患者临床表型（如血脂水平、糖尿病、高血压、吸烟史、家族史等），构建冠心病个体化的分子特征谱，探索疾病的分子分型及潜在的治疗靶点

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 基于易损斑块多源异构特征融合的心血管不良事件风险预测模型研究 82170521

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）明确诊断为稳定性或不稳定性冠心病并经评估需要CE术的患者；（2）年龄>18岁；（3）能够理解研究目的，自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）弥漫性冠状动脉小血管病变；极度钙化且无法操作的冠状动脉；终末期冠状动脉疾病，血管已无剥脱价值；急性心肌梗死活动期；严重左心室功能不全(射血分数<25%)；冠状动脉极度脆弱，有穿孔高风险急性脑卒中（30天内）；（2）高龄(>80岁)伴多系统合并症患者；（3）严重肝肾功能不全；（4）凝血功能障碍或出血性疾病；（5）近期(6个月内)脑卒中史；（6）预期寿命有限(<1年)的患者；（7）多次冠脉介入治疗史导致血管结构改变；（8）严重慢性肺疾病；（9）近3个月内受试者参加过或正在参加其他任何器械或药物的临床试验；（10）研究者认为受试者存在其他不适宜进行临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址

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