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    【ChiCTR2500099062】TNF-α抑制剂对克罗恩病手术患者的影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099062

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    克罗恩病

    试验通俗题目

    TNF-α抑制剂对克罗恩病手术患者的影响的临床研究

    试验专业题目

    TNF-α抑制剂对克罗恩病手术患者的影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)获得克罗恩病手术患者的临床特征; (2)明确克罗恩病患者术前、术后应用抗TNF-α类药物的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    202

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①根据临床、影像学、内镜及术后病理学等检查明确诊断的克罗恩病患者。 ②首次在我院炎症性肠病外科中心行肠切除手术的患者。;

    排除标准

    ①单纯行肛周手术和脓肿引流等手术。 ②因术后并发症行非计划性再手术(如因术后出血、吻合口漏、腹腔脓肿及造口并发症等而进行的手术。 ③临床资料不全或随访脱失。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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