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【ChiCTR2100053771】基于caIMR诊断的微循环障碍对MINOCA 患者预后评估价值的前瞻性多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉非阻塞性心肌梗死

试验通俗题目

基于caIMR诊断的微循环障碍对MINOCA 患者预后评估价值的前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

基于caIMR诊断的微循环障碍对MINOCA 患者预后评估价值的前瞻性多中心队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：拟前瞻性、多中心录入MINOCA患者，应用无创caIMR技术，诊断MINOCA中的CMD与非CMD患者，并对所有MINOCA患者进行2年随访监测预后。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本临床试验不涉及随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第十人民医院

试验范围

/

目标入组人数

209

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁 2.符合MINOCA诊断标准，即符合AMI的诊断标准（肌钙蛋白升高超过99%上限，且伴有以下至少一项： (1)急性心肌缺血的症状； (2)新的缺血性心电图变化； (3)病理性Q波； (4)影像学显示存活心肌丢失或新发节段性室壁运动减弱； (5)CAG等腔内影像学或尸检证实的冠脉内血栓；冠状动脉无明显狭窄（包括正常和＜50%狭窄）；除外引起AMI的其他临床疾病，如心肌炎和肺栓塞等。 3.能够理解研究目的，自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.3-5型心肌梗死； 2.CAG前曾接受溶栓治疗； 3.严重的肝脏和肾脏疾病； 4.合并恶性肿瘤病史，预期寿命＜1年； 5.妊娠妇女或计划近期妊娠的妇女； 6.近3个月内受试者参加过或正在参加其他任何器械或药物的临床试验； 7.研究者认为受试者存在其他不适宜进行临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址

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