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    【ChiCTR2100053423】手术创伤对骨骼肌代谢和功能影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053423

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    手术创伤；骨骼肌代谢；肌肉减少症；衰老

    试验通俗题目

    手术创伤对骨骼肌代谢和功能影响的临床研究

    试验专业题目

    手术创伤对骨骼肌代谢影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目以手术创伤后骨骼肌萎缩为基础，进一步深入研究手术创伤对患者骨骼微观代谢、骨骼肌肌重量和功能的影响,可为干预术后创伤引起的肌肉萎缩提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为前瞻性队列研究，无需使用随机方法

    盲法

    本研究为前瞻性、观察性队列研究，无干预措施并且所有观察及检测指标均相同，故无需使用盲法。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18周岁，男女不限； 2.经临床和影像学诊断为髋部骨折，包括股骨转子间骨折和股骨颈骨折； 3.髋部骨折原因为身体跌倒等低能量损伤因素； 4.在本院接受髋关节骨折内固定或关节置换手术治疗，且围术期存活； 5.术后定期接受随访，且时间>12个月，随访期间接受各项骨折愈合情况检查,且资料保存完整； 6.患者充分了解本项目，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并严重并发症：如感染、休克、重要脏器损伤等，影响早期骨折治疗； 2.既往有同侧髋部或下肢骨折病史； 3.高能量损伤及全身多发损伤； 4.患有严重糖尿病、甲状腺疾病、内分泌系统疾病、骨关节病等影响骨代谢的慢性疾病； 5.近期服用钙剂、利尿剂、糖皮质激素、肝素等可能对骨代谢有影响的药物； 6.未获得完整病历资料。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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