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    【CTR20132597】盐酸帕洛诺司琼注射液预防由化疗引起的消化道反应

    基本信息
    登记号

    CTR20132597

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    盐酸帕洛诺司琼注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸帕洛诺司琼注射液

    首次公示信息日的期

    2014-04-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    化疗所致恶心和呕吐

    试验通俗题目

    盐酸帕洛诺司琼注射液预防由化疗引起的消化道反应

    试验专业题目

    盐酸帕洛诺司琼注射液预防由化疗引起的消化道反应的Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防化疗所致恶心和呕吐的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 144 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合伦理委员会要求,自愿受试,签署知情同意书;

    排除标准

    1.妊娠期或哺乳期妇女;

    2.试验中加用影响呕吐疗效观察的放射治疗和其它可能影响止吐效果的药物(如奥美拉唑、氨磷汀、胃复安、安定、异丙嗪、糖皮质激素等);

    3.有消化道梗阻者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410008

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验4
    全球上市
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    • 一致性评价40
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