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【CTR20131875】口服米格列奈钙片的药代动力学试验研究

基本信息
登记号

CTR20131875

试验状态

已完成

药物名称

米格列奈钙片

药物类型

化药

规范名称

米格列奈钙片

首次公示信息日的期

2014-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

口服米格列奈钙片的药代动力学试验研究

试验专业题目

米格列奈钙片人体药代动力学临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在健康受试者中进行口服米格列奈钙片的药代动力学试验，为其Ⅱ期临床试验提供可靠的药代动力学参数，并为设计临床给药方案提供实验依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2011-11-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-40岁，包括边界值，同批年龄相差不超过10岁；

排除标准

1.儿童；

2.重要脏器有原发性疾病；

3.精神或躯体上的残疾患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
米格列奈钙片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评86条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文13条
市场信息
  • 药品招投标974条
  • 药品广告8条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 参比制剂备案7条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息17条
合理用药
  • 药品说明书20条
  • 医保目录7条
  • 医保药品分类和代码26条
  • 药品商品名查询22条
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