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【CTR20132687】盐酸帕洛诺司琼注射液人体药代动力学临床试验

基本信息
登记号

CTR20132687

试验状态

已完成

药物名称

盐酸帕洛诺司琼注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸帕洛诺司琼注射液

首次公示信息日的期

2014-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

癌症病人化疗引起的恶心呕吐

试验通俗题目

盐酸帕洛诺司琼注射液人体药代动力学临床试验

试验专业题目

盐酸帕洛诺司琼注射液人体药代动力学临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以30名健康志愿者（男女各半）为试验对象，进行低、中、高三个剂量组的单次给药药动学实验。观察健康志愿者单剂量静脉注射盐酸帕洛诺司琼注射液后的血药浓度经时过程，估算相应的药动学参数，为该药的临床应用提供参考依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2011-06-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者，年龄18~40岁，且同一批受试者的年龄不宜相差10岁；

排除标准

1.筛选时体格检查，实验室检查或心电图检查异常；

2.有肝病史或血清转氨酶超过正常范围者；

3.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟或药物滥用史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110034

联系人通讯地址
盐酸帕洛诺司琼注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评140条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文41条
市场信息
  • 药品招投标3593条
  • 药品集中采购13条
  • 企业公告13条
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一致性评价
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合理用药
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