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【ChiCTR2200064047】局部应用蒙脱石预防与治疗食管术后良性狭窄的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064047

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

局部应用蒙脱石预防与治疗食管术后良性狭窄的临床研究

试验专业题目

局部应用蒙脱石预防与治疗食管术后良性狭窄的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究食管局部应用蒙脱石预防食管病变ESD术后狭窄形成及治疗食管术后良性狭窄的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由电脑产生随机序列

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.食管病变行ESD治疗，且切除范围超过1/2圈； 2.食管术后出现相关狭窄症状； 3.内镜无法通过狭窄部位，证实为消化道狭窄； 4.经CT、病理活检等证实狭窄为良性病变； 5.患者依从性好，可以接受长期随访； 6.无凝血功能障碍、无精神疾病史； 7.无严重心肺等基础疾病，能耐受麻醉手术。；

排除标准

1.狭窄经病理证实为恶性； 2.狭窄附近存在脓肿、瘘等病灶； 3.存在严重器质性疾病、凝血功能障碍等无法耐受手术； 4.不愿意接受试验治疗、不能配合随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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