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    【ChiCTR2400085238】体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障碍的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085238

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    呼吸机相关膈肌功能障碍

    试验通俗题目

    体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障碍的影响

    试验专业题目

    体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障碍的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：分析体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障（VIDD）患者的影响。 次要目的：探究体表膈神经电刺激治疗对机械通气患者脱机的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    本研究是一项前瞻性、实用、随机对照、平行组临床试验。计算机以1:1的比例生成简单随机序列，分为两组设计（试验组和对照组）的单中心、随机、平行对照的临床试验。

    盲法

    设盲水平：设盲对象为预审助理和分配中心的工作人员、提供常规治疗的医务人员(如医生、护士)、评估人员、患者、数据分析师和统计学家。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-03

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄在18岁以上；②接受机械通气治疗；③机械通气48小时后，呼吸支持参数相对稳定；④患者生命体征稳定；⑤无颈部、胸腹部治疗禁忌症；⑥未参加其他临床试验；⑦患者监护人签署知情同意书；；

    排除标准

    ①妊娠状态；②颈胸腹部存在严重损伤，影响膈肌活动；③严重的胸（腹）腔积液或积气；④既往恶性肿瘤、外周神经肌肉疾病等病史；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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