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【ChiCTR2200064403】自体富血小板血浆联合封堵器治疗难治性上消化道瘘的安全性及有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性上消化道瘘

试验通俗题目

自体富血小板血浆联合封堵器治疗难治性上消化道瘘的安全性及有效性研究

试验专业题目

自体富血小板血浆联合封堵器治疗难治性上消化道瘘的安全性及有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：提供一种新的难治性上消化道瘘治疗方案。 2.次要目的：评价富血小板血浆联合消化道瘘封堵器治疗的有效性与安全性，证明其有更好的疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-80岁，经诊断为难治性上消化道瘘患者： 1.经禁食、营养支持治疗3个月无好转的； 2.无法耐受手术修补或修补无效或拒绝手术者； 3.经内镜下治疗无法愈合者； 4.缺乏有效治疗方案者。；

排除标准

1、凝血功能障碍及出血性疾病； 2、严重心肺功能疾病； 3、不能耐受麻醉； 4、处于妊娠状态； 5、脑卒中急性期； 6、精神疾病； 7、无法配合治疗及随访的患者； 8、近两个月食管癌术后放化疗病史； 9、Hb＜90g/L,Plt小于120×10^9/L； 10、瘘口＞2cm。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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