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    【ChiCTR2100052192】右美托咪定与瑞马唑仑治疗ICU成人躁动型谵妄的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052192

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸右美托咪定+瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2021-10-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    谵妄

    试验通俗题目

    右美托咪定与瑞马唑仑治疗ICU成人躁动型谵妄的随机对照试验

    试验专业题目

    右美托咪定与瑞马唑仑治疗ICU成人躁动型谵妄的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：比较瑞马唑仑与右美托咪定治疗ICU成人躁动型谵妄的效果以及评估瑞马唑仑与右美托咪定治疗该类患者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究设计者采用区组随机方法，4例患者为一组（blocker），以1:1比例，通过EXCEL（Microsoft office）生成序列，拟入选患者被随机分为右美托咪定组或瑞马唑仑组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.入住ICU患者，年龄≥18岁； 2.RASS评分为≥2分； 3.CAM-ICU提示存在谵妄。；

    排除标准

    1.正在接受右美托咪定或瑞马唑仑治疗； 2.怀孕或哺乳期； 3.听力或视力障碍无法交流者； 4.病窦综合征，心率＜50次/min，或没有起搏器的II度及以上的心脏传导阻滞； 5.严重肝功能不全（Child-Pugh分级C级）； 6.既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史； 7.颅脑外伤或神经外科术后所致意识状态改变； 8.对α2肾上腺素能激动剂或苯二氮卓类药物过敏或使用禁忌； 9.已参加其他临床试验； 10.不同意参加本试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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