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【CTR20131167】盐酸美普他酚片多中心临床试验

基本信息
登记号

CTR20131167

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸美普他酚片

药物类型

化药

规范名称

盐酸美普他酚片

首次公示信息日的期

2014-10-29

临床申请受理号

CXHL0502335

靶点
适应症

用于四肢骨折术后中度至重度疼痛的治疗

试验通俗题目

盐酸美普他酚片多中心临床试验

试验专业题目

盐酸美普他酚片治疗四肢骨折术后中等程度疼痛的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以盐酸曲马多为对照，评价盐酸美普他酚片治疗四肢骨折术后中等程度疼痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 248 ；

实际入组人数

国内: 248  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；

排除标准

1.患者属过敏体质者；

2.患者属过敏体质者；

3.对盐酸美普他酚、盐酸曲马多过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验6条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录1条
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