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【CTR20150562】盐酸美普他酚片人体药代动力学试验

基本信息
登记号

CTR20150562

试验状态

已完成

药物名称

盐酸美普他酚片

药物类型

化药

规范名称

盐酸美普他酚片

首次公示信息日的期

2015-08-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于短期治疗中度疼痛

试验通俗题目

盐酸美普他酚片人体药代动力学试验

试验专业题目

盐酸美普他酚片人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解盐酸美普他酚片在健康人体内的吸收、分布、消除、代谢规律，为制定盐酸美普他酚片II期临床试验方案提供试验依据，为临床用药的给药剂量提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 19  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-12-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女各半；

排除标准

1.体检及生化、血尿便等常规检查超过正常范围并有临床意义者；2.重要脏器有原发性疾病。；3.精神或躯体上的残疾者。；4.怀疑或确有药物依赖史、滥用药物史。；5.研究者认为不能入组的其他情况（如体弱）。；6.过敏体质，如对两种或两种以上药物或食物过敏者，或对本药组分有过敏者。；7.试验前2周内曾用过各类中西药者。；8.最近3个月献血者及试验采血者。；9.有哮喘病史或呼吸功能减退者。；10.有低血压倾向者。；11.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四五八医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510602

联系人通讯地址
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