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【ChiCTR2400085154】择时耳穴压豆联合团体辅导对维持性血液透析患者睡眠障碍干预的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

择时耳穴压豆联合团体辅导对维持性血液透析患者睡眠障碍干预的效果研究

试验专业题目

耳穴压豆联合团体辅导对维持性血液透析患者睡眠障碍干预的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价耳穴压豆联合团体辅导对维持性血液透析患者睡眠障碍干预的有效性及安全性，以获得高质量、国际公认的循证医学证据，形成可推广应用的临床方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与研究操作的实验设计人员通过计算机软件产生随机序号,制作成随机分配卡,使用不透光的标号信封进行密封。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省中医药局中医药科研项目；惠州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合终末期肾病西医诊断标准；②18≤年龄≤80周岁；③规律血液透析治疗＞3个月（≥3次/周）；④匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）＞7分；⑤意识清楚，无精障碍神病史，言语表达清晰，读写和沟通能力良好；⑥知情同意且自愿参加本次研究。；

排除标准

①有严重伴随疾病，如严重心律失常、脑卒中、恶性肿瘤等患者；②躯体严重运动功能障碍者；③对王不留行籽过敏或对胶布过敏，或各种原因导致不能进行耳穴压豆/团体辅导或不接受耳穴压豆/团体辅导治疗者；④正在接受其他类型的针灸、穴位按摩治疗者；⑤患有重度焦虑抑郁症或长期服用睡眠辅助药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

惠州市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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