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    【ChiCTR-INR-16007943】创伤性中量血胸的腔镜探查与治疗

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-16007943

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    创伤性中量血胸

    试验通俗题目

    创伤性中量血胸的腔镜探查与治疗

    试验专业题目

    创伤性中量血胸的腔镜探查与治疗

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    改进和完善创伤性中量血胸治疗方法,使患者得到更加及时、有效的救治。建立创伤性血胸腔镜探查手术适应证及禁忌证。建立创伤性血胸腔镜探查流程规范及操作细则。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    创伤性中量血胸的腔镜探查与治疗课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-04-01

    试验终止时间

    2018-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄在18至65岁之间(包含18岁和65岁); ②影像学诊断的外伤血胸伤员; ③血气胸出血量500-1000ml(影像学估计:胸腔积液体积与胸腔积液径线的回归方程计算); ④不超过2根肋骨骨折; ⑤生命体征(血压、呼吸、心率)基本稳定; ⑥有能力依从研究方案、自愿参加并签知情同意书。;

    排除标准

    ①多根多处肋骨骨折、连枷胸; ②心脏大血管损伤; ③支气管断裂、大的膈肌破裂、食管破裂 ④严重心、脑、肝、肾、血液等系统严重疾病; ⑤哺乳期妇女或妊娠期妇女; ⑥依从性差,难以完成治疗者; ⑦严重的免疫功能缺陷者; ⑧滥用药物或毒品者。 ⑨正参加其它临床试验的患者; ⑩研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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